La Persona Responsable(PR) es la figura jurídica central del Reglamento (CE) 1223/2009. Es el operador económico que asume la responsabilidad legal del producto cosmético puesto en el mercado de la Unión Europea y debe garantizar que cumpla todos los requisitos de seguridad, documentación y etiquetado establecidos por la normativa.
Puede ser el fabricante establecido en la UE, el importador cuando el cosmético procede de un país extracomunitario, o un tercero designado mediante acuerdo escrito.
Por otro lado, un distribuidor pasa a ser Persona Responsable cuando comercializa un cosmético bajo su propio nombre o marca, o cuando realiza modificaciones que puedan alterar el cumplimiento de la normativa, como cambios en la presentación, el etiquetado o las reivindicaciones del producto. La simple traducción de la información del cosmético no se considera una modificación sustantiva y no implica asumir el rol de Persona Responsable.
Obligaciones principales de la Persona Responsable
Las Personas Responsables deben garantizar que cada cosmético puesto en el mercado cumple todas las obligaciones establecidas en el Reglamento, incluyendo los requisitos relativos a seguridad, composición, etiquetado, información del producto, claims, GMP, notificación en el CPNP y cosmetovigilancia.
Además, si la Persona Responsable detecta —o tiene motivos razonables para pensar— que un producto noes conforme, debe actuar de inmediato aplicando las medidas correctoras necesarias:
- corregir la no conformidad
- retirar el producto del mercado o
- recuperarlo del consumidor si procede
Cuando exista un riesgo para la salud humana, la Persona Responsable debe informar inmediatamente a las autoridades competentes de los Estados Miembros en los que el producto se ha comercializado y en el que se encuentra el PIF, proporcionando detalles concretos sobre:
- la naturaleza de la no conformidad
- las medidas correctoras adoptadas
- y cualquier información pertinente para la evaluación del riesgo
Asimismo, la Persona Responsable debe cooperar plenamente con las autoridades en cualquier acción destinada a eliminar los riesgos relacionados con los productos que ha comercializado. Esto incluye facilitar, previa solicitud motivada, toda la información y documentación necesaria para demostrar la conformidad del cosmético, en una lengua que la autoridad pueda comprender fácilmente.
Asimismo, deben considerarse las obligaciones relativas a envases y residuos establecidas en la normativa ambiental española, que recaen sobre el productor del envase—figura que puede coincidir con la Persona Responsable, pero también con el importador o el distribuidor, dependiendo de quién introduzca el producto en el mercado español.
